我国正在开展大规模NMN人体临床试验
科技日报记者刘传书
1月24日,记者从由广州体育学院和赛立复(中国)获悉,我国正在开展大规模NMN(烟酰胺单核苷酸)人体临床试验。这个项目属于国家科技部重点研发计划“主动健康和老龄化科技应对”中的重点专项,目的是探讨运动联合NMN营养干预对中老年人糖尿病前期患者的作用效果。
项目主持者广州体育学院廖八根教授介绍,目前,老龄化已成为中国的基本国情,为了增加老年群体的健康预期寿命,探索科技提升老年生活质量的可能性,减轻老年疾病对社会的负担,国家科技部开展国家重点研发计划课题——“主动健康和老龄化科技应对”,该项目涉及范围广、参与人数庞大、时间跨度长、影响深远。
“这个项目涉及运动与营养,我们在这方面有非常强的科研与人才优势”,廖教授说,广体院建校63年来培养了世界冠军60多人,其中奥运会冠军7人,拥有高水平的教学科研团队,承担过一大批国家级研究项目。与美国、英国、法国、加拿大等20多国家和地区30多所高校及科研机构建立了交流合作关系。在运动营养方面有天然的学科、人才及平台优势,与多中心运动—营养干预促进健康的主题非常契合。
专项研究参与者赛立复(中国)首席代表、深圳市健康产业发展促进会副会长段志刚博士介绍,我国老龄化进程在不断加快,慢性疾病成为健康老龄化的一个拦路虎,慢性疾病中尤其以糖尿病形式最为严峻,我国已经成为患者人数最多的国家,高达1.164亿,每8秒就有1人死于糖尿病及其并发症。
糖尿病已经严重危害民众健康并给社会带来沉重的经济负担。面对严峻的糖尿病形势,现有的方法大多关注的糖后治疗,缺乏糖前干预措施,通过这个大规模的人体临床试验,我们希望找到一个能够糖前预防的方法,减轻社会医疗和家庭经济负担。
段志刚博士介绍,这次临床一共招募100名50~70岁的糖尿病前期人士作为受试者,采用随机双盲对照法,分两个阶段进行。第一阶段60人每日补充相应剂量的NMN或安慰剂持续6周,验证NMN对糖尿病前期人群的代谢、衰老指标的影响。第二阶段40人分为运动干预组和营养干预组,各进行12周的干预,以监测运动-营养补充结合对糖尿病前期人群的影响。
段志刚介绍,NMN,又叫烟酰胺单核苷酸,是细胞中存在的天然分子,2013年,哈佛大学医学院遗传学教授David Sinclair发现NMN能够有效提升体内一种抗衰分子NAD+水平。自此以后,关于NMN的研究大幅增加,且都证实NMN在改善代谢、激活抗衰老蛋白、修复DNA、抗氧化等方面有非常积极的意义。顶级科研杂志《Science》、《Nature》、《Cell》上有上百篇关于NMN的研究论文,英国的《Daily Mail》、美国著名科技期刊《Time》、《MITTechnology Review》等主流媒体报道过NMN的科研成果。
2019年,《Nature》在创立120周年特刊中,回顾过去100多年的抗衰老研究,提出了7种抗衰老手段,其中三种与NMN有关。2020年5月,《自然》还将其列为"具有良好应用前景的抗衰老物质"之一。
研究发现II型糖尿病患者的体内,代谢器官中NAD+的合成受到了严重的损伤,所以需要及时补充适量的NAD+,从而改善葡萄糖耐受不良的情况。不仅如此,NAD+也是抗衰蛋白Sirt1的激活剂,NAD+水平一旦提升,就能通过激活Sirt1去增强胰岛素的敏感性,刺激胰岛素的分泌,同时恢复脂肪酸β-氧化基因,从而补充糖尿病患者胰岛素分泌不足的情况。NMN是目前提升NAD+水平的常见方式,所以我们想通过临床进一步验证它的有效性。
段志刚介绍,赛立复(中国)运营与科研中心作为项目的共同承担者,是国家高新技术企业和博士后创新实践基地,在NMN的科研实力上也十分雄厚,它建设有线粒体医学研究院,拥有一支强大的生物医学博士团队,是国家高新技术企业,也是博士后创新实践基地。在全球范围内申请的NMN专利数第一,赛立复NMN在中国取得的两份安全检测报告(浙江医科院长期毒理检测报告和浙江CDC人体安全风险评估报告)被写入天猫国际《NMN品类发展白皮书》,成为NMN行业的最高安全标准,还与华大基因旗下华大营养达成合作,共同开展抗衰老科研及应用。正是因为赛立复NMN的品质过硬,科研硬核,成为科研机构和专业人士都非常信赖的品牌,因此被科技部项目选中为其提供NMN产品及技术支持。
段志刚特别提到,赛立复(中国)运营与科研中心在深圳成立3年,就能参与到中国科技部项目中,与深圳的人才优势和政策支持分不开。深圳政府一直十分注重提升大健康行业的自主创新能力,制定了许多扶持政策和资助计划,推动行业的高质量发展。
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